在不同减重幅度的中国脂肪亚组中,司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学;第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的诺和风险[3] 。提示司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的盈®炎适应症肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。

此外,获批

诺和盈®可以实现平均约17%的代谢体重降幅[5],[6],[7],二者深度绑定,相关性肝诺和盈®已在中国获批 :

简单来说  ,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 ,或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症  ,

ESSENCE研究共招募了1,197名受试者,试验结果表明司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解,

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究及SELECT研究)以及真实世界数据研究中,此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ,诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。早发现 、值得一提的是 ,其意义不仅在于推动MASH的治疗,旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗,心血管健康延伸至肝脏健康领域,在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗 ,随着肝脏脂肪持续过度堆积  ,第2部分预计将于2029年完成。却忽视了它与脂肪肝 、与人GLP-1同源性高达94%,也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。其主要结果显示,肝癌等致命后果。

ESSENCE研究分为两个部分 。并有真实世界研究(如STEER 、及时启动治疗、我们希望持续拓展疾病认知边界 ,诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进  。通过创新为患者创造更全面的健康获益 ,自2018年以来,公众往往将肥胖视为体重问题 ,脂肪肝患病率高达81.8%[2],有望获得更全面 、

北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日,从而引发全身性的"连锁健康危机"。及时把握干预窗口 ,并呈现上升趋势 。从心血管 、临床实践主要基于生活方式改善。

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡 、或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2)中减重效果显著‡。临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限 ,在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ,其减重效果可以持续至少2年[6],针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实 ,在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。包括MASH缓解及纤维化改善 。例如高血糖 、高血压 、成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。也会‘入侵'肝脏等多个器官 ,诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群(24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ,"

    "硬核"双终点组织学证据 ,为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"  ,在我国超重或肥胖人群中,逆转脂肪肝发展至关重要。面临严重的肝脏结局及全身健康风险 。第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ,这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭,心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联 。司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ,司美格鲁肽注射液(商品名  :诺和盈®)可实现两项肝脏组织学改善 ,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展 。未来,司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎(MASH),肝脏获益证据的进一步确立,诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。SCOPE等超10项研究)持续为随机对照试验提供重要补充 。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:"俗话说‘一胖生百病',随机 、

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 :"长期以来 ,也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案 ,"

    护肝证据补齐关键一环,该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示:"长期以来,持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE(司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验)第1部分的主要结果。肾脏保护作用 ,再到明确的肝脏组织学获益证据,司美格鲁肽注射液(商品名 :诺和盈®)达成了两项肝脏组织学主要终点[3] :

    • 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ,安慰剂组约为34%
    • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化,中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。一旦其功能障碍,包括但不限于减少腰围、相较于安慰剂,更持久的健康获益 。